代购境外药品直接在网络销售，涉嫌违法！

从2020年年底，张某利用出差、旅游等机会，从泰国代购某咳嗽药并在其自营淘宝店销售，但其淘宝店未取得药品经营的相关资质。患者服用后无效果，怀疑是假药。经查，某咳嗽药确属泰国合法上市的药品。截至2021年8月底，张某未接到反映此药品造成危害后果的信息。张某共代购某咳嗽药20盒，已在淘宝店销售15盒，销售价格为每盒50元，违法所得750元，货值金额为1000元。

张某的这种行为将会承担什么责任？

本案中，张某代购海外药品，并非传统意义上接受委托，为他人购买药品、收取劳务费，而是将海外购买的药品通过网络进行销售。张某的行为是一种职业代购行为，其目的是通过“再次销售”赚取药品差价，进行牟利，属于通过网络销售药品的行为。根据我国《中华人民共和国药品管理法》，禁止未取得药品批准证明文件进口、生产药品；从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准。因此，张某构成未取得药品批准证明文件进口药品和未经许可从事药品经营活动两个违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》，应没收违法进口、销售的药品和违法所得，责令停业整顿，并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

本案中，张某销售的药品货值金额较小，也没有造成严重的损害后果。如果其行为“足以严重危害人体健康、妨害药品管理秩序”，还可能构成妨害药品管理罪，被依法追究刑事责任。

消费提示

进口药品需取得药品批准证明文件，将境外购买的药品进行销售，需依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，取得相关经营许可，否则属于违法行为，严重的还可能构成刑事犯罪。消费者购买进口药品，需谨慎核实进口者是否取得药品批准文件、销售者是否取得药品经营许可等证件，以防购买到不合规的进口药品，对身体造成损害。

相关法规

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款：从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款：禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一：【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

（四）编造生产、检验记录的。

有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

上述案例选自代丽所著《药品监管实务与案例分析》一书。

该书对海外代购、网络售药、跨境电商、直播带货等监管前沿、重点问题开展探索研究，令人深思，值得借鉴。该书对于监管、从业人员有指导意义，同时对于广大人民群众，也是一本很好的普法教育读本。该书能结合药品领域的具体案例，深入浅出地进行剖析，特别是结合当前药品监管的热点问题，开放性地进行探讨，为广大人民群众解难释惑，从这个角度而言，该书也是广大人民群众的“知音书”。

该书从监管实务和执法实践的角度，系统全面梳理了药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管的基础知识、事权划分、法律依据等，涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为处罚表，以列表的方式对常见违法行为的违反条款、处罚依据、处罚内容进行整理，一目了然，便于查找使用。收录药品监管中常见典型疑难案例并进行解析，以加深读者对药品监管相关法律法规的理解，为药品监管实践提供实务指导，是药品监管和办案的“一本通”。

该书结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，总结监管经验，意在满足一线监管和执法人员需求，按照药品全生命周期监管要求，从研制、注册备案、到生产经营，乃至使用监管、再到行政处罚和涉案案件的办理，努力为一线人员监督执法提供帮助。敢于直击监管的难点痛点，努力破解监管难题。这本书可以作为药品监管者和药品从业者的“案头书”，随时查阅，随时指导实际工作，是一本很有操作性的工具书。